现在,医院,医院等医院开展一项“CBP-胶囊”针对中重度溃疡性结肠炎/克罗恩病治疗的临床项目,该项目已获得国家药品食品督管理总局(CFDA)批准,批件号L。
研究概要研究课题:多中心、随机、双盲、安慰剂对照、评价CBP-在中重度溃疡性结肠炎/克罗恩受试者中的有效性和安全性的II期临床试验
试验药物:CBP-胶囊
面向受试者:中重度UC/CD
招募例数:/人
试验药物CBP-是一个口服的新型的鞘氨醇-1-磷酸盐受体亚型1(S1P1)调节物,根据已完成的CBP-临床前药理毒理学研究、临床I期研究以及已报道的第二代S1P1药物治疗中重度UC/CD患者的临床研究结果,预测CBP-可能对该疾病会有较好的疗效和耐受性。
主要入选标准溃疡性结肠炎
受试者年龄为18-75岁(含)的男性或女性
受试者在筛选前确诊UC至少3个月,UC的诊断有临床表现和内镜检查的证据,并且有组织病理学报告支持。
中重度活动性UC,且目前正在口服5-ASA类药物(美沙拉嗪/柳氮磺吡啶等)或口服或静脉注射皮质类固醇(激素)
克罗恩病
受试者年龄为18-75岁(含)的男性或女性
受试者在筛选前确诊CD至少3个月,CD的诊断有临床表现和内镜检查的证据,并且有组织病理学报告支持。
中重度活动性CD,且目前正在口服5-ASA类药物(美沙拉嗪/柳氮磺吡啶等)或口服或静脉注射皮质类固醇(激素)
联系方式如您愿意参加该研究,或想了解本研究更多的信息,请联系医脉通CBP-研究招募组。参与研究的受试者,本研究药物、研究相关程序和检查以及研究的访视均免费,且为您每次访视提供一定的交通补助。
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