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维得利珠单抗治疗失效后增加剂量可能重新恢复疗效:真实世界IBD患者数据
文献来源:JournalofCrohnsandColitis,Volume15,IssueSupplement_1,May,PageS
特别声明:本文属于医学专业文章，仅供医疗专业人员学术交流。不适合作为非专业人士疾病教育或科普用途。研究背景：既往的研究显示，维得利珠单抗(VDZ)可有效诱导炎症性肠病(IBD)缓解，并维持缓解。
对于生物制剂维持治疗阶段失效的患者，有研究提示提高药物剂量之后，部分患者会重新获得应答。但维得利珠单抗的相关数据不多。
此外，维得利珠单抗剂量递增的药代动力学（PK）数据有限，尚不清楚是否可以基于PK数据，来调整维得利珠单抗的药物剂量。
因此，这项研究评估了维得利珠单抗剂量递增的临床疗效，以及药代动力学特征。
研究设计：
这是一项回顾性研究，分析了一家三级转诊IBD中心接受维得利珠单抗治疗的所有IBD患者。
接受维得利珠单抗标准剂量维持治疗（每8周mg静脉输注）失效的患者，接受药物剂量强化，药物输注间隔缩短为每6周（或每4周）静脉输注mg。
通过Harvey-Bradshaw指数(HBI)和部分Mayo评分，分别评估CD和UC患者的疾病活动。
剂量增加后临床应答的定义为：CD患者HBI评分降低≥2分，UC患者部分Mayo评分降低≥3分或内镜改善。
在维得利珠单抗诱导治疗结束后，或给药间隔缩短后，评估患者维得利珠单抗的药物谷浓度。
研究结果：
研究共纳入75名IBD患者，平均年龄47岁，其中CD患者35名，UC患者39名。
维得利珠单抗诱导治疗后，69%（52名）患者达到临床应答，这其中23名患者(44%)在随后随访中出现继发性失应答，接受了药物剂量增加。
维得利珠单抗诱导治疗原发无应答的23名患者中，10人停止治疗，其余13人接受了维得利珠单抗计量增加。
因此，在所有接受维得利珠单抗治疗的IBD患者中，总共有36名患者(48%)因为各种原因接受了药物剂量增加。
继发性失效的患者，缩短维得利珠单抗给药间隔后65%恢复了临床应答。原发无效的13名患者中，缩短间隔后仅有2名患者出现临床应答。
剂量增加治疗成功的患者，与标准剂量有效的患者之间维得利珠单抗的药物浓度没有显著差异（平均浓度9.97vs12.79μg/mL；p=ns）。
维得利珠单抗剂量强化治疗有应答的患者，药物谷浓度显著提高。
研究结论：
维得利珠单抗治疗失效的IBD患者，通过增加剂量(缩短给药间隔)，约三分之二的患者可以成功恢复药物应答。
从药代动力学而言，需要增加剂量的患者与应答稳定患者之间似乎没有区别。
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