▎药明康德/报道
今天，Celgene公司宣布，其3期SUNBEAM临床试验评估了口服型选择性S1P1和S1P5受体调节剂ozanimod在复发性多发性硬化症（RMS）患者中的疗效和安全性，与每周干扰素（IFN）?-1a相比，达到降低年复发率（ARR）的主要终点。
多发性硬化症是一种免疫系统攻击覆盖神经的保护性髓鞘的疾病。髓鞘损伤破坏大脑和身体其他部分之间的沟通。最终，神经本身可能恶化——这一过程目前是不可逆转的。其中，一些患有严重多发性硬化症的人甚至可能丧失独立行走的能力。多发性硬化症在美国约影响40万人，在全世界范围约影响万人。
RMS的特征在于对神经功能的攻击。这些攻击（通常称为复发、突发或加重）之后是部分或完全恢复期（缓解），其中症状部分或完全改善，并且没有明显的疾病进展。RMS是诊断时最常见的疾病过程。大约85％的人最初被诊断为复发性多发性硬化症，然而该疾病的进行性类型约占10-15％。
Ozanimod是一种新型口服，选择性鞘氨醇1-磷酸1（S1PR1）和鞘氨醇1-磷酸5（S1PR5）受体调节剂，用于免疫炎症适应症，包括复发性多发性硬化症、溃疡性结肠炎和克罗恩病。与S1PR1受体的选择性结合被认为抑制特定亚组的活化淋巴细胞迁移到炎症部位，其结果是导致循环的T和B淋巴细胞的抗炎活性的减少。重要的是，免疫监视得以维持。与S1PR5受体的选择性结合被认为激活CNS内的特定细胞，这具有增强髓鞘再生和防止突触缺陷的潜力。最终，便可以防止神经损伤。
SUNBEAM是一项3期多中心、随机、双盲、双模拟、主动控制研究，在至少12个月的治疗期内评估两个口服给药剂量（0.5mg和1mg）的ozanimod对比每周肌肉注射干扰素β-1a的功效、安全性和耐受性。研究包括了20个国家的个站点的位RMS患者。
优秀数据显示，与ARR的主要终点相比，Ozanimod1mg和0.5mg治疗组都显示出统计学显著和临床上有意义的改善，并且测量了钆增强性MRI损伤的数目以及新的或扩大的T2MRI病变的次要终点。总体安全性和耐受性分布与先前报道的2期RMS（RADIANCE）和2期溃疡性结肠炎（TOUCHSTONE）试验的结果一致。
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