药明康德/报道
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一、背景信息
SHR是一种通过口服途径给药的小分子药物，是一种高选择性JAK1抑制剂。现有体外和动物实验证实SHR在治疗结肠炎症方面潜在的有效性，因此具有治疗炎症性肠病的潜力。从获益风险安全性角度来看，SHR对于JAK1的较高选择性也使其成为有利的候选治疗药物。二、主要入选标准
1.年龄18-75周岁，男女不限
2.诊断为溃疡性结肠炎至少3个月，且目前处于中重度活动状态
3.对用于溃疡性结肠炎的常规治疗(5-ASA、免疫抑制剂或皮质类固醇)反应不佳、反应缺失或不耐受，或者既往接受抗TNF治疗或其他生物制剂治疗并按要求在基线期前停药
4.愿意并能够依从项目治疗方案及各项检查
三、主要排除标准
1.诊断为未定型结肠炎，或有缺血性结肠炎、暴发性结肠炎、中毒性巨结肠或克罗恩病的临床指征
2.没有接受过以下任何一种针对溃疡性结肠炎的治疗：5-ASA、皮质类固醇、免疫抑制剂、或生物制剂
目前患有致病性肠道感染
四、研究中心
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