近年来，免疫治疗引发了晚期NSCLC治疗的重大变革，关于免疫治疗的疗效预测因子一直是研究的热点。既往一些回顾性分析提示，免疫治疗相关的不良反应可以预测免疫治疗的疗效。近期，发布在《JTO》的一项队列研究，前瞻性的评估了免疫治疗相关的早期不良反应和Nivolumab疗效的关系。
背景
免疫检查点抑制剂（Immunecheckpointinhibitors，ICIs），包括PD-1/PD-L1抑制剂，通过重新激活患者体内的免疫细胞来杀伤肿瘤。基于ICIs特殊的作用机理，临床使用时会引发炎症相关的副作用，成为免疫相关不良事件（immune-related
adverseevents，irAEs）。IrAEs不同于传统的系统性治疗的，目前认为irAEs主要有T细胞介导，出现时间和受累的器官不定，目前常见的irAEs包括：皮肤反应（皮疹和瘙痒），胃肠道反应（腹泻和结肠炎），肝炎，内分泌系统疾病，肺炎，肾功能损害等。通常这些不良事件都是比较轻度的，然而，偶尔也会有严重不良事件报道。
既往一些回顾性的研究提示，在黑色素瘤患者中，出现irAEs与ICIs的持续疗效和临床获益相关。在NSCLC患者中，近期一些研究报道提示，皮肤的irAEs和免疫相关的甲状腺功能受损与ICIs的临床获益有关。然而既往还没有前瞻性的临床研究，在NSCLC患者中评估irAEs与患者接受ICIs治疗疗效的关系。本研究旨在NSCLC患者中，前瞻性的探索早期irAEs与nivolumab疗效的关系。
方法
这是一个前瞻性的队列研究，主要目的在于评估开始nivolumab治疗2-6周内出现的irAEs与nivolumab临床疗效的关系。主要评估终点指标为无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS），客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）。研究入组标准为：病例确诊为NSCLC患者；IIIB或IV期；既往接受过一线或以上的化疗；有可测量病灶；年龄20岁或以上；ECOGPS评分0-2分。排除既往接受过系统性糖皮质激素治疗，或其他免疫抑制药物或目前合并活动性自身免疫疾病的患者。
IrAEs的评价与既往的研究定义一致，即潜在需要使用免疫抑制药物或内分泌治疗药物敢于AE。包括发热，皮肤反应，内分泌反应，胃肠道反应，肝，淋巴结，神经系统，视觉，胰腺，肺和肾脏的irAEs。此外，为了降低偏倚，我们仅沈阳治疗白癜风医院白殿疯病传染吗
