克罗恩病患病时间越短,维得利珠单抗的疗效

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克罗恩病患病时间越短,维得利珠单抗的疗效越好

文献来源:ClinGastroenterolHepatol.Nov;17(12):-

特别声明:本文属于医学专业文章,仅供医疗专业人员学术交流。不适合作为非专业人士疾病教育或科普用途。既往的观点与实践:

克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)都属于炎症性肠病(IBD),表现为胃肠道慢性炎症,复发与缓解相交替。

我们已经深刻认识到,IBD(尤其是CD)是进展性疾病,随着时间的流逝肠道损伤会累积,从而导致不可逆的并发症。

类似于风湿性关节炎,IBD似乎也有一个最佳的治疗机会窗口。在该时间窗口中,有效的治疗干预可以改善预后,并改变疾病进展和自然病程。

越来越多的证据表明,在IBD疾病早期启动生物制剂可能更有效。

在Certolizumab治疗CD的PRECiSE2研究分析中,病程<2年的患者治疗26周的缓解率能达到82%,而病程较长的患者则为59%。

阿达木单抗的研究(CHARM试验)也得出了类似的结果,在治疗56周之后,病程<2年患者临床缓解率(43%)高于病程2-5年的患者(30%)。即使是校正了潜在的混杂因素(例如治疗史)后,仍得到相同的结果。

以上都是抗-TNF药物的研究数据,抗-整合素药物是否也存在相似的情况呢(疾病早期患者疗效更好),目前尚不清楚。

之前一项Natalizumab(抗-整合素药物)治疗CD的ENCORE试验结果显示,疾病持续时间<3年的患者,治疗12周时临床缓解率高于总治疗人群(52%vs38%)。

存在的问题:

维得利珠单抗(Vedolizumab)是一种抗-整合素生物制剂,也是目前唯一的肠道选择性生物制剂。

迄今为止尚缺乏确切的研究,证实不同疾病持续时间的患者,接受维得利珠单抗的疗效是否存在差异。

评估IBD患病时间长短与维得利珠单抗疗效的关系,有助于更好的选择维得利珠单抗的治疗时机,以及适合治疗的患者类型。

这项研究有什么新发现:

这是一项真实世界多中心回顾性研究,分析了年5月至年12月之间接受维得利珠单抗治疗的CD(例)或UC患者(例)。

通过患者基线患病时间分层,比较了CD和UC疾病早期(病史<2年)和非早期(病史2年)患者的临床缓解率、无激素缓解率、内镜缓解率。

使用Cox比例风险模型,来识别与疗效结果相关的因素。

分析结果发现,维得利珠单抗治疗疾病早期CD患者6个月的临床缓解、无激素缓解、内镜缓解率,均显著高于非早期患者(P值均0.05)。具体如下:

临床缓解(38%vs23%)无激素缓解(43%vs14%)内镜缓解(29%vs13%)

在校正了各项疾病相关的因素(例如先前抗-TNF治疗失败)后,与病史>2年的患者相比,维得利珠单抗治疗早期CD患者的优势体现在:

临床缓解的可能性更高(aHR=1.59;95%CI:1.02–2.49)无激素缓解可能性更高(aHR=3.39;95%CI:1.66–6.92)内镜缓解可能性更高(aHR=1.90;95%CI:1.06-3.39)

与CD相比,没有发现疾病持续时间对维得利珠治疗UC的疗效产生显著影响。也就是说,不同病史长短的UC患者,维得利珠单抗的治疗效果相似。

总之这项研究证实,与病程较长的患者相比,患病时间<2年的CD患者接受维得利珠单抗治疗后,达到临床缓解、无激素缓解或内镜缓解的可能性更高。

UC患者的疾病持续时间,并不影响维得利珠单抗的疗效。

启示和影响:

这项多中心回顾性研究中观察到,在CD刚刚诊断的前2年内使用维得利珠单抗治疗,可以获得更高临床缓解、无激素缓解和内镜缓解率。

即使是校正了其它可能会影响CD疗效的因素之后,依然可以得到相同的结论,CD所有的疗效指标均反映出患病时间与维得利珠单抗疗效的关系。

相比之下,UC患者的病程与维得利珠单抗的治疗结果之间没有相关性。

近年来,越来越多的研究在


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