▎药明康德内容团队编辑图片来源:Pixabay
背景信息
医院目前正在进行“评价COLTRIX?CartiRegen胶原蛋白软骨再生载体促使软骨再生的安全性及有效性—前瞻性、多中心、随机、平行对照、非劣效研究”,本研究经医院伦理委员会的批准,目前正在招募受试者。
如果您符合以下所有条件,将有可能参加本项研究
年龄在18周岁-55周岁之间(含18周岁和55周岁),性别不限
关节软骨损害达到软骨病变OuterbridgeIII/IV级(ICRSGradeIII-Iva)
单个部位软骨缺损面积2cm2-8cm2
体重指数18≤BMI≤30
临床诊断软骨缺损需要进行关节镜下微骨折术者
3个月内未参加过其他临床试验
充分了解本试验的受益和风险,仍愿意参与,并签署知情同意书
如果您符合研究要求,并自愿同意参加,您将获得
免费使用胶原蛋白软骨再生载体(试验组)
申办方提供研究规定的相关检查(血常规、血生化、凝血常规、影像学检查等)
适当的交通补助
指定的医生为您做疾病诊断、病情追踪观察和治疗指导
如果您或您的家人、友人有兴趣了解本研究或本研究器械的详情,请与以下研究医生联系
研究中心:医院
研究者:杨光医生
门诊时间:周一上午/周二下午
联系
注:
1、本临床试验遵守《医疗器械临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》。
2、此招募广告的使用范围:医院内部,医院、申办方及相关网站,其他相关媒体等。
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