膝关节软骨缺损患者临床信息分享胶原蛋白

▎药明康德内容团队编辑图片来源:Pixabay

背景信息

医院目前正在进行“评价COLTRIX?CartiRegen胶原蛋白软骨再生载体促使软骨再生的安全性及有效性—前瞻性、多中心、随机、平行对照、非劣效研究”,本研究经医院伦理委员会的批准,目前正在招募受试者。

如果您符合以下所有条件,将有可能参加本项研究

年龄在18周岁-55周岁之间(含18周岁和55周岁),性别不限

关节软骨损害达到软骨病变OuterbridgeIII/IV级(ICRSGradeIII-Iva)

单个部位软骨缺损面积2cm2-8cm2

体重指数18≤BMI≤30

临床诊断软骨缺损需要进行关节镜下微骨折术者

3个月内未参加过其他临床试验

充分了解本试验的受益和风险,仍愿意参与,并签署知情同意书

如果您符合研究要求,并自愿同意参加,您将获得

免费使用胶原蛋白软骨再生载体(试验组)

申办方提供研究规定的相关检查(血常规、血生化、凝血常规、影像学检查等)

适当的交通补助

指定的医生为您做疾病诊断、病情追踪观察和治疗指导

如果您或您的家人、友人有兴趣了解本研究或本研究器械的详情,请与以下研究医生联系

研究中心:医院

研究者:杨光医生

门诊时间:周一上午/周二下午

联系

注:

1、本临床试验遵守《医疗器械临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》。

2、此招募广告的使用范围:医院内部,医院、申办方及相关网站,其他相关媒体等。

欢迎


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